Arthrosamid® s’est avéré être un traitement efficace à long terme pour les patients souffrant d’arthrose du genou. Les études cliniques montrent que 80 % des patients traités bénéficient d’améliorations significatives en termes de réduction de la douleur, de mobilité et de fonction. Ces améliorations se maintiennent pendant des années après la première injection (jusqu’à 5 ans).
Arthrosamid® est un hydrogel injectable composé de 97,5% d’eau et de 2,5% de polyacrylamide réticulé. Le traitement consiste en six injections distinctes de 1 ml, au cours desquelles l’hydrogel est introduit dans l’espace synovial. Cela entraîne les changements physiologiques suivants :
✔ Croissance et épaississement des tissus – Après l’injection, le tissu synovial se développe dans la structure ouverte de l’Arthrosamid®, épaississant et renforçant la capsule articulaire.
✔ Présence permanente – Arthrosamid® n’est pas résorbé ou dégradé, mais reste présent en permanence dans les tissus.
✔ Sécurité et utilisation à long terme – Plus de 1 700 000 traitements ont été effectués dans le monde entier sans effets secondaires durables.
✔ Remplacement du genou possible après le traitement – Dans une étude rétrospective menée sur 10 ans auprès de 120 patients, 56 % d’entre eux n’ont pas eu besoin d’un remplacement du genou après 10 ans. Pour les autres patients ayant reçu une prothèse, il n’y a pas eu d’effets secondaires liés à l’hydrogel.
✔ Amélioration de l’élasticité des tissus – Les études cliniques montrent une augmentation de 15 % de l’élasticité des tissus synoviaux, ce qui normalise la fonction articulaire.
✔ Réduction des signaux de douleur – L’amélioration de l’élasticité réduit la perception nocisensorielle de la douleur, ce qui entraîne une réduction des symptômes douloureux.
✔ Effet anti-inflammatoire – Arthrosamid® épaissit le tissu synovial et crée une barrière naturelle contre les cellules inflammatoires, réduisant l’activité inflammatoire, améliorant la mobilité et réduisant la douleur.
✔ Un liquide synovial plus sain – Des recherches récentes (2025) montrent que les patients ayant une réponse positive ont plus d’acide hyaluronique et moins d’interleukine-6 (IL-6) dans leur liquide synovial, ce qui indique une réduction de l’activité pro-inflammatoire.
Les changements biochimiques et mécaniques après le traitement avec Arthrosamid® contribuent à une articulation plus saine et éventuellement à une progression retardée de l’arthrose. Cela fait de l’Arthrosamid® une option prometteuse à long terme dans le traitement de l’arthrose du genou.
Réduction statistiquement significative de la douleur maintenue à 5 ans.1
Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis : 5-Year Results from a Prospective Study
Presented at WCO-IOF-ESCEO 2025.
Lien : https://www.wco-iof-esceo.org/download/2025/abstract-book page 562
Auteurs : H. Bliddal et al.
Cette étude a évalué l’efficacité et la sécurité à long terme d’une injection intra-articulaire unique de 6 ml d’hydrogel de polyacrylamide (iPAAG) pour le traitement de l’arthrose du genou. L’étude a suivi 49 participants (âge moyen de 70 ans) pendant cinq ans sur plusieurs sites au Danemark. Les résultats ont été évalués à l’aide des mesures WOMAC et PGA (Patient Global Assessment).
Les résultats ont montré une réduction statistiquement significative des scores de douleur sur cinq ans, avec des améliorations similaires observées dans les analyses de sensibilité. Le traitement a conservé son efficacité clinique et a été bien toléré, aucun événement indésirable grave lié au traitement n’ayant été signalé.
Les résultats soutiennent l’iPAAG en tant qu’intervention non chirurgicale de longue durée (5 ans) pour l’arthrose du genou.
Remerciements Cette étude a été sponsorisée par Contura International A/S.
iPAAG : hydrogel de polyacrylamide injectable
Titre Suivi de l’innocuité pendant 10 ans de l’hydrogel de polyacrylamide à 2,5 % intra-articulaire (iPAAG) dans l’arthrose du genou
Présenté à : WCO-IOF-ESCEO 2025, Rome
Auteurs : H. Bliddal, et all.
Lien : httpwww.wco-iof-esceo.org/download/2025/abstract-book page 58 OC11
Cette étude d’observation à long terme a évalué la sécurité de l’hydrogel de polyacrylamide intra-articulaire à 2,5 % (iPAAG) chez des patients souffrant d’arthrose du genou sur une période de suivi de 7 à 14 ans(moyenne : 9,92 ans). L’étude a inclus 61 patients (89 genoux traités), avec un âge moyen d’injection de 64 ans. Les résultats de sécurité n’ont montré aucun événement indésirable significatif lié à l’iPAAG, y compris aucune réaction allergique, infection ou effet systémique.
Parmi les genoux traités, 43,8 % ont fait l’objet d’une arthroplastie du genou, avec un délai moyen de 3,4 ans avant l’arthroplastie. 56,2 % des complications chirurgicales étaient minimes et sans rapport avec l’iPAAG. Les résultats confirment que l’iPAAG est une option non chirurgicale à long terme et bien tolérée pour le traitement de l’arthrose, et rassurent les prestataires de soins de santé quant à son profil de sécurité et à sa capacité à retarder l’arthroplastie du genou ; 56,2 % des patients n’ont pas subi d’arthroplastie du genou dans les 10 ans qui ont suivi le traitement unique.
Les résultats à long terme après l’iPAAG ont indiqué un profil de sécurité favorable du produit. Les dossiers chirurgicaux des arthroplasties du genou ultérieures n’ont révélé aucune réaction indésirable inhabituelle.
3 YEARRESULTS FROM A PROSPECTIVE STUDY OF POLYACRYLAMIDE HYDROGEL FOR KNEE OSTEOARTHRITIS
Auteurs : M. Henriksen1, et all.
Lien : https://www.oarsijournal.com/article/S1063-4584(23)00647-7/fulltext
Cette étude prospective multicentrique menée au Danemark a évalué les effets à long terme d’une injection intra-articulaire unique de 6 ml d’Arthrosamid® dans le traitement de l’arthrose du genou. Initialement prévue pour une durée d’un an, l’étude a été prolongée à cinq ans, les participants ayant donné leur consentement pour un suivi continu. Au total, 49 participants (âge moyen ~70 ans) ont été traités, avec des visites de suivi programmées sur trois ans.
Les résultats ont été évalués à l’aide des sous-échelles de douleur, de raideur et de fonction du WOMAC, ainsi que de l’évaluation globale du patient (PGA). Les analyses statistiques ont montré des améliorations significatives des symptômes de l’arthrose sur trois ans, avec des réductions cliniquement pertinentes des scores de douleur. Les analyses de sensibilité ont confirmé la cohérence des résultats.
Des événements indésirables ont été signalés tout au long de l’étude, dont 19 nouveaux événements entre la deuxième et la troisième année. Aucun n’était lié au traitement, et l’EI le plus fréquent était l’infection à Covid-19. Dans l’ensemble, Arthrosamid® a démontré une efficacité continue et un profil de sécurité solide sur trois ans.
A Mechanistic and Clinical study of intra-articular Arthrosamid for knee osteoarthritis
Présenté au congrès ISAKOS 2025
Auteur(s):Sharon Owen, et all.
Cette étude a examiné l’efficacité clinique et le mécanisme d’action potentiel de l’Arthrosamid®, un hydrogel injectable biocompatible, dans le traitement de l’arthrose du genou. Au total, 62 patients (68 genoux) ont reçu une seule injection de 6 ml et ont été suivis pendant 12 mois. Les résultats primaires ont été mesurés à l’aide de l’indice WOMAC, les résultats secondaires comprenant les scores KOOS et les effets indésirables.
Les résultats ont montré une amélioration significative des scores WOMAC et KOOS au fil du temps, ce qui indique une forte efficacité clinique. Le taux de réponse global à six mois était de 76 %. L’analyse du liquide synovial a suggéré un mécanisme d’action anti-inflammatoire et une augmentation de l’AH chez les répondeurs, bien qu’une analyse bioinformatique plus poussée soit en cours. Les effets indésirables étaient principalement légers, notamment l’arthralgie et le gonflement.
Les résultats confirment qu’Arthrosamid® est une option non chirurgicale prometteuse pour la gestion des symptômes de l’arthrose du genou.
Étude randomisée de la performance à un an de l’hydrogel de polyacrylamide (iPAAG) par rapport à l’acide hyaluronique.
Utilisation d’un hydrogel de polyacrylamide réticulé à 2,5 % dans la prise en charge de la boiterie articulaire chez une population de pur-sang de courses de plat : une étude pilote ; de Clifford LT, et al. J Equine Vet Sci. 2019 ; 77 : 57-62
Lien : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0737080618307615
Hydrogel de polyacrylamide à 2,5 % intra-articulaire pour le traitement de l’arthrose du genou : une étude de cohorte observationnelle de preuve de concept ;1Henriksen M, et al. Clin Exp Rheumatol. 2018;36 (6):1082-1085
